Publicações
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ATUALIZAÇÃO DAS NORMATIVAS DE FITOTERÁPICOS
Embora ainda existam muitas dúvidas na regularização dos fitoterápicos, a evolução das legislações relacionadas a esta categoria de produto é nítida nos últimos 21 anos,
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MEDICAMENTO ESPECÍFICO – PRINCIPAIS ALTERAÇÕES COM A PUBLICAÇÃO DA RDC 242.2018
Com a publicação da RDC 242.2018, o inciso XII do artigo 5º da RDC 24.2011, (“medicamentos à base de vitaminas e ou minerais, medicamentos à
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COMO VIABILIZAR A COMPROVAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Por Egle Leonardi e Júlio Matos No Brasil, o segmento de fitoterápicos é uma oportunidade de desenvolvimento para o setor farmacêutico, relevante não só pela
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AS PARTICULARIDADES PARA COMPROVAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA/EFETIVIDADE DE FITOTERÁPICOS
Para os fitoterápicos, há duas classificações: Medicamento Fitoterápico (MF) e Produto Tradicional Fitoterápico (PTF). O registro de produtos e algumas petições pós-registros, como nova indicação,
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A EVOLUÇÃO DA COMPROVAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DOS FITOTERÁPICOS: PORTARIA 22/1967 (SNFMF) A RDC 26/2014 (ANVISA)
A forma de comprovar a segurança e eficácia de fitoterápicos vem mudando no Brasil desde a 1ª normativa publicada pelo Serviço Nacional de Fiscalização da
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FITOTERÁPICO: DIFERENÇAS ENTRE A COMPROVAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA/EFETIVIDADE PELA LISTA SIMPLIFICADA DE REGISTRO E PELAS MONOGRAFIAS DA EMA
A comprovação de segurança e eficácia/efetividade de fitoterápicos (SE), seja para Produto Tradicional Fitoterápico (PTF) ou para Medicamento Fitoterápico (MF), pode ser comprovada através de
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AS PRINCIPAIS DEMANDAS DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Com a pandemia do novo coronavírus, especialmente com o desenvolvimento das vacinas contra a Covid-19, a indústria farmacêutica viu os holofotes se voltarem todos para
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COMO OTIMIZAR PROJETOS DE FITOTERÁPICOS PARA A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Por Egle Leonardi e Júlio Matos Plantas medicinais e, consequentemente, medicamentos fitoterápicos são utilizados pelas populações há milhares de anos e cada vez mais a
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ELABORAÇÃO DE BULAS PARA FITOTERÁPICOS E MEDICAMENTOS ESPECÍFICOS
Por Egle Leonardi e Júlio Matos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) descreve bula como um documento legal sanitário que serve para obter informações
Nossos clientes confiam seu sucesso a nós
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